深度美国首次发布新冠疾病治疗指南全

21日，美国国立卫生研究院发布了新冠疾病的治疗指南。这是美国医疗官方机构首次就新冠疾病发布治疗指南，在此之前，中国就此发布了7个版本的治疗指南。我们可友团队第一时间将美国指南翻译出来，和大家分享。

翻译?

郝希纯大小清妈咪

指南分为如下几个部分：

1、介绍

2、概览

3、重症治疗

4、处于研究中的治疗方案

5、伴随疾病和药物

6、指南制定委员会

7、商业利益声明

介绍

我们制定这些指南的目的是，告诉临床医生怎样来治疗新冠病人。关于本疾病的最优治疗的信息变化的非常快，所以该指南也会随着出版的数据和其他权威信息的发布而快速更新。

本指南推荐的治疗建议，是基于科学的证据以及专家意见。任何一个建议包括两个评分部分，第一个部分用拉丁字母表示，第二个部分用罗马字母表示。拉丁字母表示，这个建议的推荐强度，是强推荐还是弱推荐，由强到弱，分别由A/B/C表示。罗马字母则表示证据质量，高还是低，由高到低，分别由I,II,III表示。

专家小组组成

小组成员由指南委员会联合主席任命，选择他们主要是基于他们的临床经验和专业水准、他们的科学研究水平、还有制定指南方面的经验。小组成员来自联邦机构、医疗学术机构、还有学术组织。主要有：

美国胸科医生协会

美国急诊医生学会

美国胸科学会

生物医学高等研究和发展组织

美国疾病控制与预防中心

国防部

美国退伍老兵事务部

美国国立卫生研究院

美国食品药品监督管理局

美国感染病学会

美国儿童感染学会

美国重症医学学会

美国感染疾病药师学会

纳入上述协会的代表，并不表示他们所在的组织同意本指南所有条款的信息。具体小组成员的信息，可以见指南的后半部分。

指南的制定过程

指南的每个部分由一个工作组完成。每个工作组负责查找和识别相关的信息和已经出版的科学文献，同时对这些信息和文献进行系统、综合的评估。将来，这个工作组也会进行指南的更新。

整个指南编写小组也会审读指南的每个部分，必要时也需要修改，然后进行投票。最终的版本需要编写小组的大部分成员投票通过。

综合数据和汇总临床建议的方法

工作组认真并批判性地回顾和综合了现有的数据，然后制定临床建议。我们考察了数据的多个方面，包括但不限于：研究的类型（病例系列报告、前瞻性队列研究、随机对照试验）、方法的质量和延续性、样本的大小、观察到的疗效。然后将每个建议按照两个维度进行评分，也即推荐的强度和证据质量的高低，具体见下图：

推荐评级体系

这里需要重点注意的是，在当下，对于指南中的治疗建议，专家小组严重依赖于治疗其他疾病的经验，然后再结合个人治疗新冠疾病的经验，当然这种经验在不断地变化，与此同时，也结合快速增长的发表的科学文献信息。如果专家小组认为其他指南中的信息很重要，也会在得到许可的情况下，将这些信息纳入到本指南当中。

不断演进的新冠疾病治疗知识

当下，并没有经过美国食品药品监督管理局（FDA）批准的针对新冠疾病的治疗药物。但是，一些治疗其他疾病的药物，以及很多处于研究过程中的药物，正在全球数百个临床试验中开展研究。可以通过网站clinicaltrail.gov了解这些临床试验信息。另外，医生们可以通过很多机制或者渠道来处方那些实验性的药物或者那些用于治疗其他疾病的药物。这些机制包括紧急使用授权、紧急研究型新药申请、同情使用、开放标签使用等。

因为这个原因，在任何可能的情况下，指南小组都建议那些没有被批准的药物可以在设计完好的对照临床试验中使用。小组也认识到临床研究的极端重要性，这种重要性表现在，通过研究来获得潜在治疗手段的安全性和有效性方面的证据，因为当下安全性和有效性不可知。但是，专家小组也认识到，很多病人或者医生不能够参加这些临床试验，这些人也想知道到底要不要使用这些潜在的药物或者治疗方法。

最后，需要强调的是，本指南推荐的经过评分的治疗建议，不是强制的。最终个体化病人需不要需要采用某种药物或者治疗手段，取决于医生和病人的共同决策。

概要

建议概要

专家小组不建议使用任何药物来进行暴露前预防。所谓暴露前预防是指，在未接触病毒之前进行预防。

专家小组也不建议使用任何药物来进行暴露后预防。也就是说，当人们接触了病毒，比如和确诊病人接触了，也不建议服用任何药物来预防病毒感染。

专家小组建议对于对疑似、确诊无症状、或确诊尚未出现症状的感染者，不需要进行额外的实验室检测，也不需要针对性的治疗。

当前，没有药物被证明可以安全和有效地治疗新冠疾病。现在也没有足够的证据来证明可以或者不可以使用抗病毒药和免疫调节药物，不管病情是轻度、中度、严重、还是危重。

以上推荐建议的评分都是AIII，也就是强烈推荐，证据级别都是专家意见级别。

流行病学

新冠疾病自1月份首先在中国报道以来，正逐渐在全球爆发。截止4月19日，全球已经有万病例，其中死亡病例已经超过了16.5万例。

所有年龄段的人群都有被感染和发生重病的风险。但是，发生致死疾病的可能性最高的情况有：65岁以上人群、生活在养老院中、或者长期需要照顾的人群。

除了上面这三种人群之外，如果有某些基础疾病，那么患病的风险也很高。特别是这些疾病如果还控制不好的话。这些疾病有：

高血压

心血管病

糖尿病

慢性呼吸道疾病

癌症

肾脏疾病

肥胖

临床表现

新冠疾病的潜伏期最长可达14天，平均4-5天。病人可无症状，也可以出现严重的肺炎，伴随急性呼吸窘迫综合症甚至死亡。在中国，在一个个病人的样本中，81%的病人都是轻症，5%危重。在美国，有一个统计表明，在个病人报告中，咳嗽占比为86%，发热高达85%，腹泻占27%。除了这些常见症状，还有一些其他症状，比如咳痰、头痛、鼻涕等。

实验室化验常见的表现是白细胞下降和淋巴细胞下降。其他的表现还有肝酶升高，C-反应蛋白，D-二聚体，铁蛋白，乳酸脱氢酶升高。

胸片和CT表现多样，但是典型的胸部CT表现是双侧周围毛玻璃影，然后出现实变。有一点需要注意，那就是病人可以没有症状，而胸部CT或者X线可以出现异常。

诊断

理想的情况是，对于所有出现与新冠疾病一致症状的病人、以及有高暴露风险的人群（包括医务工作人员、急救人员），都应当进行检测。

CDC建议使用鼻咽部样本来检测病毒。鼻拭子和口咽拭子也可以接受。和上呼吸道标本比较起来，下呼吸道标本具有更高的病毒载量，但是由于担心会产生病毒气溶胶，所以常常不去取下呼吸道标本。

最初的诊断试验依赖于PCR平台检测。最近的检测则包含有其他的检测平台。目前美国已经有20多个的诊断试验方法。并且，对于这些诊断方法，哪个更好，正在进行研究当中。

根据检测的可获取性，CDC已经建立了诊断检测的优先级别系统，并且这个系统在定期更新。

第一优先级：住院病人和有症状的医务人员，目的是减少院内感染和维护医疗系统。

第二优先级：有症状的、且长期生活在照护机构里的大于65岁的人群、或者有基础疾病的人，有症状的急救人群也算在内。

注意：检测可以出现假阴性。对于发生感染可能性比较高的人群，单次的阴性检测结果并不能完全排除病毒感染，需要进行重复检测。

病毒传染途径和标准的预防措施

什么时候出现病毒排出以及持续的时长现在还不完全清楚。传染性持续的时间也不清楚。无症状患者，在出现症状之前，在他们的上呼吸道可以检测到病毒的RNA。但是他们的传染性程度，现在仍然不清楚。

预防：有感染新冠病毒风险的人

暴露前预防

专家小组不建议在临床试验范畴之外使用任何用于新冠病毒暴露前预防的制剂(AIII)。

目前，在接触之前给予的任何药剂都不能有效预防新冠病毒感染。使用羟基氯喹、氯喹或HIV蛋白酶抑制剂作为暴露前预防的临床试验正在开发或进行中。

接触后预防

专家组不建议在临床试验之外使用任何药物进行接触后的新冠病毒预防(AIII)。

目前，没有已知的药物可以有效预防接触后的新冠病毒感染。目前在临床试验中研究的接触后预防的潜在选择包括羟基氯喹、氯喹或洛匹那韦/利托那韦。

对新冠疾病患者的治疗

感染新冠病毒的患者可出现从无症状到危重症的一系列临床表现。本节根据病人病情的严重程度讨论病人的临床治疗。目前，FDA没有批准药物专门用于治疗新冠疾病患者。未经FDA批准用于新冠疾病的氯喹和羟基氯喹可在国家战略储备中针对住院的成人和青少年(体重≥50公斤)紧急使用。一系列用于其他疾病的药物、以及多种研究药物，正在全球几百个临床试验中研究用于新冠疾病的治疗。有些药物可以通过扩大可及性或同情使用机制获得。目前正在研究的新冠疾病的治疗方案中讨论了这些正在研究的药物的可用临床数据。如本节所述，没有任何药物被证明对新冠疾病的治疗是安全有效的。

一般来说，新冠疾病患者可分为以下类别:

无症状或症状前感染：新冠病毒检测呈阳性但无症状的个人。

轻度疾病：有各种症状和体征(如发烧、咳嗽、喉咙痛、不适、头痛、肌肉痛)，但无呼吸短促、呼吸困难或影像学异常的人。

中度疾病：经临床评估或影像学证实患有下呼吸道疾病，且在海平面的室内空气中血氧饱和度93%。

严重疾病：呼吸频率每分钟30次，海平面处室内空气的血氧饱和度≤93%，动脉血氧分压与吸入氧气的比值，肺浸润50%。

危重症：呼吸衰竭、感染性休克和/或多器官功能障碍。

无症状或症状前感染

无症状感染可以发生，尽管在感染过程中保持无症状的患者的百分比是未知的。目前尚不清楚有无症状感染的人中可能发展为临床疾病的比例。据报告，一些无症状个体具有与新冠肺炎一致的客观影像学表现，最终，新冠疾病的广泛检测和对病毒抗体的血清学检测的发展将有助于确定无症状感染和症状前感染的真实患病率。

对新冠疾病检测阳性和无症状的人应自我隔离。如果他们仍然没有症状，他们可以在首次新冠疾病检测阳性7天后停止隔离。出现症状的个人应联系他们的医护人员以获得进一步的指导。检查呈阳性和无症状的医务工作者可从其工作的职业卫生服务部门获得额外指导。详细信息请访问美国疾病控制与预防中心

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